|
Виртуальная лекция "Вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19" Несмотря на широкое применение неспецифических профилактических мер и мероприятий, разработка вакцин и широкая вакцинация населения против коронавируса COVID-19, позволяющая сформировать коллективный иммунитет, остается основным способом в борьбе с пандемией и главным средством контроля за ее распространением. По сути, вакцина от коронавируса сегодня какой-либо альтернативы не имеет. Как работает и действует вакцина Вакцины представляют собой биологические препараты, которые при введении в организм человека формируют «иммунологическую память» путем выработки Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов или антител к возбудителю. Действие вакцины от коронавируса заключается в создании условий для выработки антител в организме к вирусу SARS-CoV-2 за счет введения в организм ослабленного инфекционного агента. Таким образом, суть вакцины от коронавируса —выработка антител против инфекционного агента (антигена) с целью формирование адекватной иммунологической реакции при его попадании в организм, что позволяет предупредить развитие заболевания или протекание его в легкой форме. Срок действия прививки от коронавируса зависит от уровня антител и может сохраняться на определенный период, после чего для поддержания достаточного уровня антител требуется ревакцинация. Однако эффективность вакцины у каждого человека может быть различной, что определяется возрастом, индивидуальной спецификой особенностей иммунитета, состоянием здоровья.  Процесс разработки вакцин Разработка вакцин — достаточно сложный многоэтапный процесс, который осуществляется на различных технологических платформах с использованием современных биотехнологий.  После создания вакцины препарат проходит тест на его способность индуцировать иммунный ответ (иммуногенность), определяется профиль безопасности, клиническая/эпидемиологическая эффективность и оптимальная эффективная доза вводимого препарата, в том числе способ и кратность введения, срок действия, потребность в ревакцинации и общая схема вакцинации. После завершения полного цикла клинических испытаний вакцины от коронавируса создается технология выпуска вакцины и начинается ее промышленный выпуск. Сколько вакцин от коронавируса существует? Разработкой вакцины от коронавируса в мире занимается множество компаний. Практически все экономически развитые страны объявили о своем участии в процессе ее создания и для многих из них первенство в создании вакцины стало национальным приоритетом. По состоянию на январь 2021 года в мире создано 72 вакцины-кандидата. Однако, поскольку в своем большинстве компании разрабатывающие вакцины еще не прошли все этапы клинических исследований, в частности 3 стадию (рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования) или находятся на этой стадии, то достоверные данные о них пока отсутствуют, так как лишь полностью проведенные клинические исследования могут подтвердить безопасность и эффективность препарата, а также получить данные о его иммуногенности. Несмотря на успешное тестирование препаратов на первых стадиях, ряд разработчиков вынужден прекращать их разработку из-за неожиданного побочного эффекта. Так, например австралийская вакцина от ковида, разработанная производителем вакцин CSL совместно с Университетом Квинсленда была снята с производства по причине того, что антитела у вакцинированных лиц затрудняют диагностику ВИЧ и зачастую дают ложноположительные результаты тестов на ВИЧ от вакцины на COVID. Тем не менее, к концу 2020 года уже определились страны-лидеры и компании-производители вакцин. Сколько вакцин от коронавируса разрабатывается в России? По состоянию на декабрь 2020 года в России в 17 научных центрах в разработке находятся 26 вакцин против COVID-19, две из которых уже зарегистрированы. Новосибирская компания «Вектор», как свидетельствуют последние новости о вакцинах от коронавируса, начинает проводить доклинические испытания новой вакцины, разработка которой проводится на основе вируса гриппа, что позволит защитить население как от гриппа (сезонного), так и против COVID-19. Также можно отметить вакцину, разрабатываемую в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, которая прошла этап доклинических скрининговых исследований. Какие вакцины от коронавируса уже зарегистрированы Есть ли вакцина от коронавируса, которой уже можно вакцинироваться? Список зарегистрированных вакцин в мире пока небольшой, однако высокие темпы их разработки и значительное инвестирование в эту отрасль позволяют уверенно предположить, что количество вакцин в нем будет быстро пополнятся.
Гам-КОВИД-Вак — двухкомпонентная вакцина против COVID-19 векторного типа, разработанная НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, для широкого круга лиц более известна по торговой марке «Спутник V». Зарегистрирована в России 11.08.2020 (временное удостоверение) после проведения первых 2 этапов клинических исследований и получения положительных результатов. В настоящее время проводится третья фаза клинических испытаний, в которой кроме России участвуют Белоруссия, Венесуэла, ОАЭ, Индия и ряд других стран. Из чего состоит вакцина? В состав вакцины от коронавируса входят генетический материал вируса SARS-CoV-2 и вспомогательные вещества. Вспомогательные вещества представлены этанолом, сахарозой, полисорбатом, гексагидратом хлорида магния и химическим соединением «Трис». Как действует вакцина? Прививка взрослым выполняется дважды: первая — в день первичного обращения при отсутствии противопоказаний, вторая прививка — через 21 день. Дозы вакцины от коронавируса — 0,5 мл в первый и второй раз. Двукратное введение формирует длительный иммунитет.  Ожидается, что векторная вакцина Гам-КОВИД-Вак позволит формировать иммунитет сроком на два года. Хранение комбинированной вакцины от ковида и процесс ее доставки осуществляется при температуре не выше минус 18°С в местах, защищенных от света. На использовании в качестве вектора аденовирусов разрабатываются и вакцины в других страх: вакцина ad-5-ncov от COVID-19 (Китай), AstraZeneca (Великобритания). Согласно полученным данным, конечная эффективность вакцины Гам-КОВИД-Вак составляет 91,4%, а при тяжелых случаях эффективна в 90%. При этом, по мнению ее разработчиков пик иммунного ответа на инфекционный агент приходится на 42-й день после введения первого вектора, то есть, будет наблюдаться постепенное усиление иммунного ответа. Лайт-вакцина В России получено разрешение на начало клинических испытаний «лайт-версии» вакцины Спутник V, что в условиях недостатка двухкомпонентной вакцины позволит снизить волну заболеваемости/смертности. Принцип действия лайт-версии аналогичен полноценной вакцине. Ее особенностью является наличие одного из двух компонентов Спутник V. Она также будет безопасна, однако после введения лайт-вакцины иммунитет будет сохраняться менее длительно, предположительно в течение трех-четырех месяцев. При этом, в случае заболевания, привитого коронавирусом, оно будет протекать в легкой форме. Кому будут делать этот вариант вакцины? Эта версия вакцины эффективна для лиц молодого возраста, возраст которых составляет 14-18 лет. Для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) эта версия вакцины не рекомендована. При необходимости после введения лайт-вакцины пациенту может быть введен второй компонент Спутник V через три месяца, тем самым продлив защиту организма. Куда делают прививку и больно ли ее делать? Прививку делают внутримышечно в область верхней трети плеча снаружи и выполнение ее не болезненнее, чем внутримышечная инъекция. После введения вакцины человек находится под наблюдением в течение получаса. Вакцина ЭпиВакКорона Одной из вакцин, находящейся на стадии клинического исследования (третье испытание) с участием более 3 тыс. добровольцев является ЭпиВакКорона, разработчиком которой является Научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск). Является второй зарегистрированной вектор-вакциной от коронавируса в РФ (регистрационное удостоверение от 13.10.2020 № ЛП-006504). Это рекомбинантный белковый препарат, который содержит искусственно синтезируемый «шип» коронавируса, идентичный натуральному, на который и вырабатываются антитела. Препарат разработан на основе синтетических пептидов и не содержит какие-либо фрагменты, потенциально вызывающие нежелательные реакции, то есть вакцина полностью синтетическая. Препарат, после двукратного внутримышечного введения с интервалом 14-21 дней, индуцирует защитный иммунитет против SARS-CoV-2. Требуется ревакцинация один раз в три года. Преимуществом пептидной вакцины ЭпиВакКорона является практическое отсутствие каких-либо побочных эффектов, что позволяет делать прививки пожилым людям, аллергикам, лицам с хроническими заболеваниями и ослабленной иммунной системой. Не менее важным качеством этого препарата является непритязательность к условиям хранения (хранится при температуре обычного холодильника) и ее транспортировке (при температуре 2 — 8 °С). Вакцина института М. П. Чумакова Еще один препарат — вакцина института М. П. Чумакова (цельновирионная инактивированная вакцина на основе «убитого» SARS-CoV-2). Было получено разрешение МЗ России на проведение клинических испытаний (вторая фаза) с участием 200 добровольцев, регистрация вакцины планируется в феврале 2021 года. Это уже 3-я вакцина, проходящая стадию клинических исследований. Как сообщает Центр Чумакова, по полученным данным вакцина Чумакова от коронавируса позволяет создать эффективный иммунитет от коронавируса с сохранением иммунного ответа на срок от 12 месяцев и более лет. При этом, центр имени Чумакова имеет свое достаточно крупное производство, позволяющее выпускать около 10 миллионов доз в год с перспективой его быстрого расширения. Как называется разрабатываемая вакцина? Названия пока вакцина не имеет. Какая вакцина от коронавируса лучше Понятие «лучшая вакцина от коронавируса» весьма условное и зачастую политизировано. Сравнение уже зарегистрированных и находящихся на регистрации вакцин, попытка определить чья эффективнее, а также выстроить их рейтинг на основании заявленных производителем вакцин данных — некорректно по целому ряду причин. Прежде всего, несмотря на высокую заявленную эффективность вакцин от коронавируса, полученную в процессе эксперимента его результаты нельзя называть реальной «эффективностью», поскольку при массовой вакцинации во всей популяции эти показатели необязательно сохранятся, то есть эти цифры могут являться неокончательными. Чем отличаются вакцины? Немаловажным аргументом для сравнения является отличие вакцин друг от друга. Базовым отличием является принцип создания вакцин и технологические платформы, на которых они разрабатываются. Это могут быть как классические технологии (вакцина Гам-КОВИД-Вак на основе аденовируса человека, вакцина Чумакова и китайская Sinovac на основе инактивированного SARS-CoV-2). Существенным фактором выбора является и стоимость вакцины. Чрезвычайно важным вопросом является и возможность промышленного выпуска вакцин на многих производственных объектах в достаточном объеме, а также требования к логистической цепочке (условиям доставки и хранения препарата). В таблице перечислены отличия основных уже зарегистрированных в мире вакцин:
Безопасность вакцин и риски вакцинации Есть ли вакцина от коронавируса полностью безопасная для человека и если нет, то когда появится? Практически любая действующая вакцина от коронавируса имеет приемлемый профиль безопасности и в целом, по мнению ВОЗ сертифицированные вакцины являются безопасными. В противном случае они к использованию бы не были допущены. Тем не менее, существует множество публикаций, в которых указывается что от вакцины от коронавируса умерло уже несколько человек, то есть люди умирают в процессе вакцинации. Однако эти данные не совсем корректны. Действительно в ходе клинических испытаний вакцин-претендентов от коронавируса зарегистрировано несколько случаев смерти среди нескольких десятков тысяч добровольцев, однако, тщательно проводимое изучение таких случаев показало, что все случаи смерти происходили по независящим от прививок причинам. Основными причинами летальных исходов, которые нельзя никак связать с вакциной были: инфаркт миокарда, инсульт, автомобильные аварии, обострение хронических заболеваний и др. причины, независимые от вакцинации. То есть, непосредственно умерших от вакцины от коронавируса среди лиц, проходящих испытание препаратов нет. Также нужно учитывать, что люди умирают как в группе принимающих вакцину, так среди лиц, принимающих плацебо. Поэтому не стоит, переживать, что при проведении массовой вакцинации возможен летальный исход. В то же время, как показали исследования, применение вакцины от коронавируса не исключает развитие побочных реакций, которые в большинстве случаев протекают легко (невысокая температура, гриппоподобный синдром, общее недомогание, боли в мышцах, краснота/отек/болезненность в зоне укола), которые обычно проходят в течение 2-3 суток. Стоит ли делать прививку, подвергая себя риску? Многие люди во всем мире ждут, когда начнут проводить массовую вакцинацию и когда можно будет сделать прививку от коронавируса. Некоторая часть людей сомневаются поможет ли она и опасаются развития побочных эффектов от вакцины. Определенная часть мирового общества считает, что вакцина опаснее ковида и категорически не согласны прививаться. Такое расслоение общества обусловлено противоречивой информацией и дискуссиями в социальных сетях, в которых активно обсуждают преимущества и отличия вакцин, делятся данными анализов с титрами антител. В начале декабря 2020 года (с момента начала массовой вакцинации) перед россиянами также остро встал вопрос делать ли прививку? В настоящее время в РФ лишь одна действующая вакцина от коронавируса. Привиться пока можно только одной вакциной – Гам-КОВИД-Вак (Спутник V). Какая-либо импортная вакцина в России в настоящее время не зарегистрирована и для вакцинации не используется. Кому будут делать вакцину? Массовая вакцинация проводится всем лицам, на принципе добровольности, а также людям старше 60 лет.Решение делать или не делать прививку каждый гражданин должен принимать самостоятельно, исходя из состояния своего здоровья, взвесив пользу и возможный риск. В целом, вероятность заболеть коронавирусом существенно превышает риск развития побочных явлений при вакцинации. Показания и противопоказания к проведению вакцинации Согласно приказу Минздрава РФ от 16 декабря 2020 года вакцинация от коронавирусной инфекции стоит в календаре прививок. Кому можно проводить вакцинацию? Лицам, достигшим 18 лет, не имеющим тяжелых хронических заболеваний и острых инфекционных заболеваний на момент вакцинации. Обязательна ли вакцинация? Часто врачи сталкиваются с заявлением «не хочу делать прививку». В настоящий момент обязательная вакцинация не планируется, она добровольная и решение стоит ли делать прививку от ковид каждый принимает самостоятельно или с лечащим врачом, основываясь на состоянии здоровья. Есть определенный контингент, которому вакцинация желательна, но и для них она не будет обязательной. В первую очередь вакцинацию настоятельно рекомендуют проводить медикам и учителям. Нужна ли прививка этому контингенту? Нужна, это необходимо для их безопасности и безопасности лиц, с которыми они контактируют. К приоритету первого уровня также относятся больные хроническими заболеваниями бронхолегочной системы, сердечно-сосудистой системы и сахарным диабетом. Нужна ли прививка этому контингенту? По наблюдениям при диабете имеются высокий риск развития COVID-19 в тяжелой форме и со смертельным исходом. Специалисты считают, что диабетикам вакцина против коронавируса должна быть предоставлена в приоритетном порядке. Больные сахарным диабетом имеют более высокий риск (в 3-4 раза выше) госпитализации с COVID-19 и протекает он особенно тяжело. Вакцинация же может снизить заболеваемость и смертность больных с диабетом от COVID-19. К приоритетам второго и третьего уровня отнесены социальные работники, полицейские, работники торговли и общественного транспорта, работники гостиниц, банков и парикмахерских, студенты и призывники. Медицинские учреждения проводят запись на прививку и передают их в прививочный кабинет поликлиники — вакцинация проводится только в государственной поликлинике, которая получает препарат. Перед прививкой предстоит осмотр терапевта. После прививки выдается справка о прививке от коронавируса, которая может понадобиться для авиаперелетов, если будут изменены правила обслуживания авиапассажиров международных рейсов. На сегодняшний день вакцина выдается медицинским учреждениям бесплатно для вакцинации лиц групп риска, о которых говорилось выше. По мере наращивания производства, вакцинация будет доступна всем желающим. Делать ли вакцину от коронавируса маленьким детям? Вакцинация детям не рекомендуется, поскольку в настоящий момент нет исследований по безопасности вакцины для детского возраста. Кроме того, дети не входят в группу риска по данной инфекции, болеют редко и переносят ее легко и без осложнений. Ограничения к вакцинации имеются при хронических заболеваниях, но в каждом конкретном случае вопрос решается врачом в соответствии с состоянием здоровья пациента и возможных рисков. Противопоказания на вакцину Спутник V не разрешают делать прививку пациентам с выраженными нарушениями функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, заболеваниями ЦНС. Список заболеваний, кому нельзя проводить вакцинацию, включает:
Как отказаться от прививки от ковид? Все состояния и заболевания, о которых говорилось выше, позволяют законно отказаться от вакцинации. Если у человека имеются противопоказания, ему оформляют медотвод от прививки ковид. Есть абсолютный медотвод — тяжелый первичный иммунодефицит и выраженная аллергическая реакция на введение первого компонента вакцины. Есть и временный отвод, связанный с острым респираторным заболеванием или обострением хронического. В этом случае человек может пройти вакцинацию через две-четыре недели, когда состояние его стабилизируется. Во всех остальных случаях отказ пациента от вакцинации не будет иметь оснований, однако он имеет на это право. Что нельзя после прививки? После прививки люди должны соблюдать самоизоляцию, поскольку эффективный иммунитет формируется у всех по-разному. Заместитель директора центра им. Гамалеи уточнил, что пик иммунного ответа приходится на 42 день от первой инъекции. Вторым важным условием после прививки является исключение аллергогенных продуктов (цитрусовые, шоколад, яйца, рыба) и посещения сауны или бани. Немаловажным является исключение алкоголя. Сколько нельзя принимать алкоголь? Достаточно воздержаться от него в течение трех дней после прививки. Такие же ограничения в отношении алкоголя должны выполняться и перед прививкой — в течение трех дней не пить перед прививкой от ковид. Можно ли делать прививку переболевшим ковидом? Делать ли переболевшим прививку и нужна ли переболевшим ковид прививка? Вакцинация от коронавируса не рекомендована если переболел человек и у него определяются антитела IgG к вирусу SARS-CoV-2. Для этого проводится тест на наличие IgG в крови. Почему не делают прививку? Если есть антитела этого класса (показатель IgG более 10), то это свидетельствует о наличии сформированного защитного иммунитета, который сохраняется до полугода. Вакцина от коронавируса переболевшим показана только в том случае, если человек переболел не раньше, чем полгода назад и уровень IgG снизился. Где можно сделать прививку от коронавируса Где сделать вакцину от коронавируса? Совершенно точно, что этим будут заниматься государственные поликлиники, которые будут получать бесплатную для россиян вакцину. Как получить вакцину от коронавируса? Записаться на прививку от COVID можно будет на Едином портале госуслуг, запись на котором откроется до конца января 2021 г. Там же будут указаны прикрепленные поликлиники и прививочные пункты, в которых можно будет пройти вакцинацию. Поставить вакцину от коронавируса можно после получения добровольного согласия пациента, при наличии паспорта, полиса ОМС. Помните, своевременно прививаясь, Вы защитите себя от этой опасной инфекции. Отказываясь от вакцинации, Вы рискуете своим здоровьем жизнью! |
 г. Сосновоборска, © 2012-2022 |
Городская библиотека им В.М. Шукшина
|
Городской музей
|
Детская библиотека
|